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2025-03-20
适用范围：注册类医疗器械（含体外诊断试剂）临床试验，以及满足按照GCP法规管理的其他临床研究
2025-03-20
适用范围：Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期药物临床试验，以及满足按照GCP法规管理的其他临床研究
2025-03-18
适用范围：适用于涉及人的一般临床研究项目
2024-08-23
医疗器械临床试验质量管理规范（2022年第28号） 药物临床试验质量管理规范（2020年第57号）
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