我院举办“新版药物临床试验质量管理规范、伦理审查基本原则”培训会

国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订的《药物临床试验质量管理规范》自2020年7月1日起正式施行。为了解国家对药物临床试验的最新要求，提高我院药物、器械临床试验管理质量和伦理审查水平，11月12日，我院举办“新版药物临床试验质量管理规范、伦理审查基本原则”培训会。

培训会特邀南京市第一医院临床试验机构主任孔小红、我院伦理委员会委员、社工部主任顾秋霞进行授课。授课老师分别从新版GCP要求和伦理审查原则两个方面，结合临床试验实践、管理、核查中的经验，详细解析了新法规下机构、研究者操作要点和现场核查要点，呈现了一场内容精彩丰富的学术盛宴。广大学员受益匪浅，不仅深刻领悟药物临床试验新政的相关内容和要求，而且提高GCP意识，为今后规范、科学开展药物临床试验奠定坚实基础。

培训会后，在我院党委书记、院长王树生陪同下，孔小红主任亲临我院正在筹建的国家药物临床试验机构现场，作为国家药监局、江苏省药监局GCP检查员，对我院硬件设施和文件体系进行实地指导，提出了合理的建议，为我院成功创建更增添了信心。

我院将以此为契机，通过承担国内外新药临床试验项目，搭建国内乃至国际的管理和学科交流平台；通过严格实施临床试验项目，规范医疗过程，加强医院的科学管理。