我院举办药物临床试验机构申报启动会暨药物临床试验质量管理规范培训班

  为促进我院申报国家药物临床试验机构工作顺利进行，提升我院药物临床试验水平，推动医院开展循证医学研究，打造张家港市药物临床试验研究和交流的平台。经过前期精心筹备，7月7日，我院成功举办药物临床试验机构申报启动会暨药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班，会议由药物临床试验机构办主任曹莺主持。
        启动会上，我院副院长、药物临床试验机构副主任曹剑波致辞，强调我院作为全国率先申请开展药物临床试验的县市级医院，开展GCP工作必要性和重要性。指出全院上下需高度重视此次创建工作，同时各专业科室应统筹规划、团结协作。并对专家们的到来表示热烈欢迎和衷心地感谢。此次培训会邀请了江苏省食品药品监督管理局药品注册管理处张坤主任，东南大学附属中大医院临床试验机构办公室王慧萍主任，南京医科大学附属二院张会杰主任，南中医附属医院蒋萌主任，南京医科大学附属第一医院张馥敏主任、翁亚丽主任等专家授课。
        培训班课程紧密结合，知识丰富。首先就药物临床试验质量管理规范做了相关解读。并围绕基于机构角度的药物临床试验质量管理，药物临床试验机构资格认定准备工作要点，Ⅱ、Ⅲ期临床试验方案的设计与实施，伦理委员会组成、职责及审查，药物临床试验安全性评价及不良事件处理等进行了详细地学习。培训班学习结束后，对所有参会人员进行了药物临床试验相关知识的考试。根据考试成绩，给学员们发放江苏省食品药品监督管理局颁发的《药物临床试验机构资格认定证书》。
        我院作为此次培训班的主办单位，首次对院内医护人员进行了GCP相关知识的系统培训，这为大家提供了互相学习的机会，未来我院将进一步推进药物试验与临床的紧密结合，继续开展相关培训，促进我院临床试验更规范、更合理、更科学地开展。